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薬制薬事

薬事とは? 薬事職の具体的な職務について解説します。薬事部こそ薬剤師の活躍の場です。

製薬会社の”薬事”領域について 薬事とは、製薬企業において、薬機法に関わる行為について管理対応する部署といえます。扱うフェーズごとに分類するなら開発薬事(薬事申請前の製品を対象)、薬制薬事(薬事申請後の製品を対象)、CMC薬事(製品”自体”を対象)となります。扱う対象物ごとに分類するなら、製造販売承認書、製品の品質保証、世間情勢や法改定への対応、それぞれを主体として対応する作業が”薬事”と呼ばれて […]