開発薬事

薬事とは？ 何をやるの？具体的な職務について解説します。薬事部こそ薬剤師の活躍の場！？

製薬会社の”薬事”領域について 薬事とは、製薬企業において薬機法に関わる行為について管理対応する部署です。と、一口に言ったものの、その職務領域は非常に広いのです。 ここでは医薬品開発のフェーズごとに分類するなら、 ・開発薬事（薬事申請前の製品を対象）・薬制薬事（薬事申請後の製品を対象）・CMC薬事（製品”自体”を対象） となります。これは一つの切り分け方のひとつであり、扱う対象物ごとと分類とするな […]